Wir realisieren automatisierte Analyseprozesse u.a. gemäß den Richtlinien der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA, 21 CFR Part 11), bei denen alle elektronischen Daten den GxP-Anforderungen entsprechen. Eine strukturierte Benutzerverwaltung mit klar definierten Zugriffsrechten sowie eine lückenlose Dokumentation des Analyseworkflows in einem Audit-Trail stellen die vollständige Nachvollziehbarkeit aller durchgeführten Aktionen sicher. Eine Manipulation der Ergebnisdaten ist ausgeschlossen, sämtliche Prozesse werden revisionssicher dokumentiert und unterliegen konsequenten Versions- und Änderungskontrollverfahren.

Die Entwicklung der Analyseworkflows erfolgt nach dem V-Modell, das die Anforderungen des regulierten Umfelds optimal unterstützt und höchste Sicherheit und Transparenz gewährleistet.